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Plano Analítico para Prognóstico de componentes hematológicos após ATQ bilateral simultânea em centro cirúrgico de referência
Histórico do documento
Versão | Alterações |
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01 | Versão inicial |
Avaliar a perda sanguínea, de componentes hematológicos e diferença em resultados funcionais em pacientes submetidos a artroplastia total do quadril bilateral simultânea, assim como as necessidades transfusionais nesses pacientes em três momentos pós-cirúrgicos.
N/A
Estudo longitudinal do tipo coorte prospectiva, de braço único.
A base de dados original possuía 47 variáveis coletadas de 23 observações. As variáveis incluíam diversas datas, altura, peso e resultados de exames de sangue.
A idade foi calculada a partir da data de nascimento com precisão de calendário (considerando anos bissextos) relativa à data da cirurgia. O IMC foi calculado a partir a partir da altura e peso como $IMC = peso/{altura^2}$ kg/m².
A volemia foi calculada seguindo as fórmulas:
A perda de sangue e a perda de hemoglobina estimadas foram calculadas seguindo as fórmulas:
Após os cálculos as variáveis que não seriam mais usadas foram descartadas.
A tabela de dados bruta foi dividida em duas tabelas: uma para a descrição do perfil epidemiológico dos participantes do estudo e a tabela analítica para a análise das alterações nos componentes hematológicos e funcionais.
Depois dos procedimentos de limpeza e seleção 21 variáveis foram incluídas na análise com 23 observações. A Tabela 1 mostra a estrutura dos dados analíticos.
id | hb_pre | ht_pre | eva_pre | hhs_pre | cha_pre | hb_24 | ht_24 | cha_24 | vol_24 | eva_24 | perdahb_24 | perdasang_24 | hb_48 | ht_48 | cha_48 | vol_48 | eva_48 | perdahb_48 | perdasang_48 | hhs_6s |
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Table: Tabela 1 Estrutura da tabela de dados analíticos após seleção e limpeza das variáveis.
Todas as variáveis da tabela de dados analíticos foram identificadas de acordo com as descrições das variáveis, e os valores foram identificados de acordo com o dicionário de dados providenciado. Estas identificações possibilitarão a criação de tabelas de resultados com qualidade de produção final.
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Especificação das medidas de desfecho (Zarin, 2011):
Desfecho primário
Perda de componentes hematológicos e de sangue em 24 e 48 horas após a cirurgua, e mudança do HHS após seis semanas em relação ao momento pré-operatório.
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O perfil epidemiológico dos participantes do estudo será descrito na baseline. As características demográficas (sexo, idade e IMC) e clínicas serão descritas como média (DP) ou frequência e proporção (%), conforme apropriado. As distribuições das características dos participantes serão resumidas em tabelas e visualizadas em gráficos exploratórios
Todas as comparações entre os grupos serão avaliadas como análises univariadas. Variáveis contínuas serão comparadas entre os períodos com o teste t pareado.
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Não serão realizadas imputações de dados faltantes. Todas as avaliações serão realizadas como análises de casos completos.
Todas as análises serão realizadas ao nível de significância de 5%. Todos os testes de hipóteses e intervalos de confiança calculados serão bicaudais.
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Esta análise será realizada utilizando-se o software R
versão 4.1.3.
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Este documento foi elaborado seguindo recomendações de estrutura para Planos de Análise Estatística (Gamble, 2017) para maior transparência e clareza.
Todos os documentos gerados nessa consultoria foram incluídos no portfólio do consultor.
O portfólio pode ser visto em: