SAR-2022-014-MM


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Plano Analítico para Prognóstico de componentes hematológicos após ATQ bilateral simultânea em centro cirúrgico de referência

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01 Versão inicial

Lista de abreviaturas

Contexto

Objetivos

Avaliar a perda sanguínea, de componentes hematológicos e diferença em resultados funcionais em pacientes submetidos a artroplastia total do quadril bilateral simultânea, assim como as necessidades transfusionais nesses pacientes em três momentos pós-cirúrgicos.

Hipóteses

N/A

Desenho do estudo

Estudo longitudinal do tipo coorte prospectiva, de braço único.

Dados

Dados brutos

A base de dados original possuía 47 variáveis coletadas de 23 observações. As variáveis incluíam diversas datas, altura, peso e resultados de exames de sangue.

A idade foi calculada a partir da data de nascimento com precisão de calendário (considerando anos bissextos) relativa à data da cirurgia. O IMC foi calculado a partir a partir da altura e peso como $IMC = peso/{altura^2}$ kg/m².

A volemia foi calculada seguindo as fórmulas:

A perda de sangue e a perda de hemoglobina estimadas foram calculadas seguindo as fórmulas:

Após os cálculos as variáveis que não seriam mais usadas foram descartadas.

Tabela de dados analíticos

A tabela de dados bruta foi dividida em duas tabelas: uma para a descrição do perfil epidemiológico dos participantes do estudo e a tabela analítica para a análise das alterações nos componentes hematológicos e funcionais.

Depois dos procedimentos de limpeza e seleção 21 variáveis foram incluídas na análise com 23 observações. A Tabela 1 mostra a estrutura dos dados analíticos.

id hb_pre ht_pre eva_pre hhs_pre cha_pre hb_24 ht_24 cha_24 vol_24 eva_24 perdahb_24 perdasang_24 hb_48 ht_48 cha_48 vol_48 eva_48 perdahb_48 perdasang_48 hhs_6s
1                                        
2                                        
3                                        
                                       
N                                        

Table: Tabela 1 Estrutura da tabela de dados analíticos após seleção e limpeza das variáveis.

Todas as variáveis da tabela de dados analíticos foram identificadas de acordo com as descrições das variáveis, e os valores foram identificados de acordo com o dicionário de dados providenciado. Estas identificações possibilitarão a criação de tabelas de resultados com qualidade de produção final.

Parâmetros do estudo

Critérios de inclusão e exclusão

N/A

Exposições

N/A

Desfechos

Especificação das medidas de desfecho (Zarin, 2011):

  1. (Domínio) Hemorragia / Anemia
  2. (Mensuração específica) Perda de componentes hematológicos e de sangue
  3. (Métrica específica) Mudança em relação à linha de base
  4. (Método de agregação) Média

Desfecho primário

Perda de componentes hematológicos e de sangue em 24 e 48 horas após a cirurgua, e mudança do HHS após seis semanas em relação ao momento pré-operatório.

Covariáveis

N/A

Métodos estatísticos

Análises estatísticas

Análise descritiva

O perfil epidemiológico dos participantes do estudo será descrito na baseline. As características demográficas (sexo, idade e IMC) e clínicas serão descritas como média (DP) ou frequência e proporção (%), conforme apropriado. As distribuições das características dos participantes serão resumidas em tabelas e visualizadas em gráficos exploratórios

Análise inferencial

Todas as comparações entre os grupos serão avaliadas como análises univariadas. Variáveis contínuas serão comparadas entre os períodos com o teste t pareado.

Modelagem estatística

N/A

Dados faltantes

Não serão realizadas imputações de dados faltantes. Todas as avaliações serão realizadas como análises de casos completos.

Significância e Intervalos de Confiança

Todas as análises serão realizadas ao nível de significância de 5%. Todos os testes de hipóteses e intervalos de confiança calculados serão bicaudais.

Tamanho da amostra e Poder

N/A

Softwares utilizados

Esta análise será realizada utilizando-se o software R versão 4.1.3.

Observações e limitações

N/A

Referências

Apêndice

Este documento foi elaborado seguindo recomendações de estrutura para Planos de Análise Estatística (Gamble, 2017) para maior transparência e clareza.

Disponibilidade

Todos os documentos gerados nessa consultoria foram incluídos no portfólio do consultor.

O portfólio pode ser visto em:

https://philsf-biostat.github.io/SAR-2022-014-MM/